FDA周二暗示，来岁提交新药和生物成品请求的公司，若是包含临床数据，每家公司将需支付430万好意思元的用度，这比他们在2024年支付的用度跳动约30万好意思元。

关于不需要临床数据的请求，请求费已从2023年的160万好意思元稳步上升到2024年的200万好意思元。到2025年，这一用度将达到220万好意思元。但上市药品的年度形状费将从2024年的416,734好意思元下跌到2025年的403,889好意思元。

所有用度齐是通过行业与FDA之间每五年一次的延迟讨论来详情的，行业用度约占FDA年度预算的一半。

左证周二《联邦公报》公布的异常资金，该机构还发布了2025年FDA药批评价和商榷中心（CDER）预测的使命量增长情况，预测将审查约133份新药或生物成品请求，比2023少小12份。

CDER还预测，2023年至2025年间的行业会议将增多200屡次。FDA的生物成品中心CBER预测在统一时老实增多约20次会议。

FDA在留下东谈主才方面一直存在繁重，CDER但愿在2025年平直招聘23名专注于审查请求的全职职工。

自2008年以来，含临床数据的每份请求的请求费已高出100万好意思元。

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该机构还发布了医疗器械、生物仿制药、仿制药等的异常用户用度筹备2024欧洲杯官网- 欢迎您&。